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人民日?qǐng)?bào) | 正大天晴移植后慢性排異新藥在美國(guó)獲批臨床試驗(yàn)
發(fā)布時(shí)間：2025-01-15
來(lái)源：人民日?qǐng)?bào)
原文鏈接：https://m.peopledailyhealth.com/articleDetailShare?articleId=bc0c89f1045b4ea5b0d4bb09ae9d1afc
1月14日，中國(guó)生物制藥旗下正大天晴藥業(yè)集團(tuán)透露，其自主研發(fā)的JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼獲得美國(guó)FDA二期新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，擬用于治療慢性移植物抗宿主病。
慢性移植物抗宿主病是移植后主要并發(fā)癥之一，可以累及全身的任何一個(gè)或多個(gè)器官，發(fā)生機(jī)制復(fù)雜，臨床表現(xiàn)多樣，個(gè)體差異大，病程遷延持久，嚴(yán)重影響患者的生存率和生活質(zhì)量。
企業(yè)供圖
此外，2024年7月，該藥品用于治療中高危骨髓纖維化的適應(yīng)證申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理。
目前，正大天晴還在加速推進(jìn)TQ05105的多項(xiàng)聯(lián)合研究，以充分挖掘其臨床價(jià)值，如聯(lián)合BET抑制劑或BCL-2抑制劑用于治療中高危骨髓纖維化的臨床研究，初步結(jié)果較為積極。
責(zé)編：王卓
主編：王振雅
校對(duì)：劉穎琪
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