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真實世界研究力證！安羅替尼“再挑戰(zhàn)”策略為軟組織肉瘤患者筑牢防線
發(fā)布時間：2025-03-27
近日，中國生物制藥（1177.HK）下屬企業(yè)正大天晴1類創(chuàng)新藥安羅替尼再挑戰(zhàn)前線經(jīng)安羅替尼治療后進展的晚期軟組織肉瘤（STS）研究，亮相2025年ESMO肉瘤及罕見腫瘤大會（ESMO SRCC）小型口頭報告。研究提示，安羅替尼再挑戰(zhàn)有望成為酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）耐藥晚期STS患者新的治療選擇；對于非腺泡狀軟組織肉瘤（ASPS）患者，再挑戰(zhàn)階段應(yīng)用安羅替尼聯(lián)合化療顯示出更優(yōu)潛力
靶向治療的興起，尤其以酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）為代表的靶向藥物讓晚期軟組織肉瘤（STS）患者獲得了更好的生存。盡管初始療效顯著，但隨著時間的推移患者會產(chǎn)生TKIs耐藥。然而，在維持血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）通路持續(xù)抑制的情況下，通過不同的治療方式聯(lián)合TKIs仍可能帶來治療獲益。安羅替尼是一種新型TKI，可抑制VEGFR 1-3、PDGFR α/β、FGFR 1-4、c-Kit等靶點及激酶。本研究旨在評估安羅替尼作為再挑戰(zhàn)方案在前線經(jīng)安羅替尼治療后進展的晚期軟組織肉瘤患者的療效與安全性。
研究回顧性分析了2019年7月至2023年3月中國4家肉瘤中心收治的晚期STS患者病歷。共篩選295例前線接受安羅替尼治療進展后再次接受含安羅替尼聯(lián)合方案治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性STS患者，最終217例患者療效可評估，中位年齡為61歲（范圍26-88歲）。主要病理亞型包括：平滑肌肉瘤（16.13%）、脂肪肉瘤（14.75%）、未分化多形性肉瘤（14.75%）、腺泡狀軟組織肉瘤（ASPS，13.82%）、滑膜肉瘤（11.52%）及其他（29.03%）。
研究數(shù)據(jù)顯示，中位隨訪7.75個月，中位無進展生存期（PFS）為4.17個月，中位總生存期（OS）尚未達到，6個月和12個月OS率分別為91.40%和70.24%，疾病控制率（DCR）為72.81%[1]。由于ASPS屬于化療極不敏感亞型，因此研究進行了ASPS和非ASPS亞組分析。非ASPS患者中，安羅替尼聯(lián)合化療（n=65）中位PFS為5.10個月，安羅替尼聯(lián)合免疫治療（n=86）為4.03個月，安羅替尼聯(lián)合化療及免疫治療（n=36）為4.13個月；DCR分別為76.92%、72.09%和72.22%[1]。
參考文獻：
[1] J Chen,et al. Rechallenge of Anlotinib in Patients with Advanced Soft Tissue Sarcoma After Progression on Prior Anlotinib Treatment: A Multicenter Retrospective Study. 2025 ESMO SRCC, 63MO.
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