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中國生物制藥吸入用布地奈德混懸液、注射用醋酸地加瑞克通過國際市場認證
發(fā)布時間:2023-06-19
日前,中國生物制藥附屬公司正大天晴的吸入用布地奈德混懸液(天晴速暢)、凍干粉針產品注射用醋酸地加瑞克分別通過歐亞經濟聯(lián)盟GMP現(xiàn)場檢查、歐盟GMP認證檢查。
天晴速暢為糖皮質激素吸入劑,可抑制呼吸道炎癥反應,減輕呼吸道高反應性,緩解支氣管痙攣,適用于治療支氣管哮喘引起的呼吸困難、哮喘性支氣管炎、慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作等呼吸道疾病。天晴速暢為正大天晴在呼吸領域的核心產品,已啟動歐亞經濟聯(lián)盟國家上市許可申請,有望為該地區(qū)哮喘及慢性氣道患者提供更加優(yōu)質的治療選擇。
認證的順利通過,意味著吸入制劑產品布地奈德混懸液、凍干粉針產品注射用醋酸地加瑞克獲得登陸海外市場的通行證,進一步豐富正大天晴的海外產品布局。
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