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中國生物制藥南京正大天晴榮獲2022年度南京市優(yōu)秀專利獎(jiǎng)
發(fā)布時(shí)間：2022-08-05
近日，南京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布《關(guān)于表彰2022年度南京市優(yōu)秀專利獎(jiǎng)的決定（寧知〔2022〕25號(hào)）》，中國生物制藥附屬公司南京正大天晴發(fā)明專利“一種鹽酸伊達(dá)比星的制備方法”榮獲南京市優(yōu)秀專利獎(jiǎng)。
此次獲獎(jiǎng)的專利涉及南京正大天晴新品注射用鹽酸伊達(dá)比星的制備方法，具有步驟短、成本低等優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)提高了鹽酸伊達(dá)比星的質(zhì)量。該獎(jiǎng)項(xiàng)也是南京正大天晴在伊達(dá)比星研發(fā)方面獲得的首個(gè)專利獎(jiǎng)項(xiàng)，在伊達(dá)比星專利布局中起到了關(guān)鍵性作用。
伊達(dá)比星是國內(nèi)外指南一致推薦的AML（急性髓系白血?。┗委熕幬铩ML是一種侵襲性強(qiáng)、進(jìn)展迅速的惡性腫瘤。若得不到及時(shí)治療，患者在確診后的幾個(gè)月內(nèi)就會(huì)發(fā)生感染或出血死亡。伊達(dá)比星(Idarubicin)聯(lián)合阿糖胞苷(Ara-C)組成的IA(3+7)方案是AML治療的標(biāo)準(zhǔn)一線方案，對(duì)減少或消滅殘留病變、延長(zhǎng)生存起著基石作用。其中，伊達(dá)比星是一種具有獨(dú)特化學(xué)結(jié)構(gòu)的抗腫瘤抗生素，藥物脂溶性和抗腫瘤活性較高，為該經(jīng)典治療方案的重要組成藥物。經(jīng)臨床驗(yàn)證，伊達(dá)比星應(yīng)用于不同年齡段、不同危險(xiǎn)分層的AML患者，是高緩解率和長(zhǎng)生存期的保障，美國國家綜合癌癥網(wǎng)路(NCCN)臨床實(shí)踐指南推薦伊達(dá)比星全程用于AML的治療。
中國生物制藥開發(fā)的注射用鹽酸伊達(dá)比星（商標(biāo)名：安必?。?020年在國內(nèi)獲批，包括5mg及10mg兩個(gè)規(guī)格，是全國同品種首個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。
目前，南京正大天晴圍繞注射用鹽酸伊達(dá)比星已累計(jì)申請(qǐng)5件國內(nèi)發(fā)明專利，為患者帶來更多選擇的同時(shí)，解決了多個(gè)困擾伊達(dá)比星生產(chǎn)工藝優(yōu)化的關(guān)鍵問題，推動(dòng)了相關(guān)產(chǎn)品在國內(nèi)的研發(fā)、工業(yè)化生產(chǎn)及推廣。
一直以來，中國生物制藥始終高度重視專利及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題，2021年度，集團(tuán)提交專利申請(qǐng)939件，獲得專利發(fā)明授權(quán)290件。截至2021年，集團(tuán)專利授權(quán)數(shù)量突破1000，達(dá)到1229項(xiàng)。
隨著越來越多的新品上市以及醫(yī)藥創(chuàng)新工作的不斷深入，中國生物制藥及各附屬公司將持續(xù)加強(qiáng)專利布局，充分發(fā)揮知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)創(chuàng)新發(fā)展的支撐與引領(lǐng)作用，筑牢知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)“堡壘”，提升企業(yè)和產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。