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中國生物制藥「甲磺酸侖伐替尼膠囊」獲藥品注冊(cè)證書
發(fā)布時(shí)間：2021-09-01
9月1日，中國生物制藥宣布，集團(tuán)開發(fā)的抗腫瘤藥「甲磺酸侖伐替尼膠囊」已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書，且視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
甲磺酸侖伐替尼膠囊是一種多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，適用于既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者，以及放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。該產(chǎn)品獲批上市，將進(jìn)一步加強(qiáng)本集團(tuán)在抗腫瘤領(lǐng)域的實(shí)力，同時(shí)能造福腫瘤患者，減輕其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
甲磺酸侖伐替尼膠囊被多個(gè)國內(nèi)外權(quán)威指南所推薦，作為肝細(xì)胞癌系統(tǒng)性一線治療以及放射性碘難治性分化型甲狀腺癌系統(tǒng)治療的一線優(yōu)選；用于肝細(xì)胞癌治療，已被納入國家醫(yī)保。除上述兩個(gè)適應(yīng)癥外，甲磺酸侖伐替尼膠囊用于其他腫瘤的治療也在開發(fā)中。
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